Капсула с твърда обвивка

Капсула с твърда обвивка

Твърдите капсули, които се срещат по-често, са съставени от твърда обвивка в две части, които пасват и се заключват заедно и след това се пълнят с лекарството.
Изпрати запитване
Описание
Технически параметри
Най-доброто производство на твърди капсули!

 

Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. е професионален производител на кухи капсули. Основно произвеждаме {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# и други спецификации на кухия желатин капсули и растителни капсули. Понастоящем компанията има два завода за производство на капсули и е инсталирала 46 производствени линии за кухи капсули, като текущият годишен производствен капацитет е достигнал 26 милиарда капсули.

 

Защо да изберете нас
 

Суровини
Ние предлагаме вертикално интегриран модел на веригата за доставки, за да гарантираме надеждни дългосрочни доставки, пълна проследимост и превъзходно качество на суровините. Нашите суровини преминават през строг контрол на качеството, преди да преминат към етапа на производство.

 

Пълни квалификации
Нашата производствена площ е стриктно планирана и проектирана в съответствие със стандарта GMP за фармацевтични ексципиенти. Преминали сме сертифициране на системата за управление на качеството ISO9001, USFDA, HALAL и сме регистрирани в FDA в Съединените щати.

 

OEM & ODM услуга
Можем да предоставим стотици цветове, които клиентите да избират, но също така и в съответствие с номера на цветната карта на клиента и извадка от персонализирано производство.

 

Гарантирано качество
Усъвършенствано автоматизирано оборудване и съоръжения, стриктни процедури за чистота на закрито и перфектно наблюдение на качеството в реално време, както и висококачествени суровини, за да се гарантира, че клиентите могат да предоставят качествени продукти по всяко време.

 

Empty Pullulan Capsule

Празна капсула Pullulan

Естествен и безопасен - не съдържа никакви животински съставки, избягва риска от зооноза, може да отговори на търсенето на специални културни и религиозни вярвания.

Empty Safety Capsule

Празна предпазна капсула

Pullulan е биополимерен материал. Неговите полизахариди са водоразтворими по природа, чрез ферментация, което го прави Pullulan. Това са 100% натурални растителни капсули, които са ядлив полимер, без мирис и без разпознаваем вкус.

Hard Shell Capsule

Капсула с твърда обвивка

Капсулите Vegetarian Pullulan са предназначени да побират всякакъв вид лекарства - билки, витамини и други вещества. 100% HIDE ВЕГЕТАРИАНСКИ КАПСУЛИ (100% БЕЗ BSE).

Veg Capsule

Растителна капсула

Осигурете консултация, избор, избор на цвят, проект на проект, отстраняване на грешки в оборудването за пълнене, технически данни, обслужване на тестова машина.

Empty Vegan Pill Capsule

Празна капсула за веганско хапче

Кухата капсула се състои от капачка и тяло с две части от обвивката на капсулата. Използва се главно за съхранение на твърди и течни лекарства. Като например самостоятелно направен прах, продукти за здравеопазване, лекарства и др.

Size 0 Empty Vegetable Capsule

Размер 0 Празна зеленчукова капсула

Водното съдържание на кухата капсула трябва да се контролира между 12.5-17.5% поради характеристиките й на твърде малко водно съдържание, лесно за счупване и твърде много водно съдържание, лесно за омекотяване и деформиране.

Vegan Acidophilus Capsule

Веган Ацидофилус капсула

Име на продукта: Pullulan Capsule
Наличен размер: {{0}}#, 0#, 1#, 2#
Цвят: Може да се персонализира според мостри или Panton карти

Size 2 Vegetarian Capsule

Размер 2 Вегетарианска капсула

Капсулата Pullulan е брилянтно чиста и блестяща, което ги прави визуално привлекателни. Пулуланът е химически инертен и не реагира или се свързва със съдържанието. Най-добрият избор за чувствителни на кислород материали.

Plantcaps Capsule

Капсула Plantcaps

Празната (вакантна) капсула е един от най-често срещаните избори за пълнене на лекарства и е придобила важна позиция в индустрията за производство на лекарства.

 

Какво е твърда капсула

 

 

Твърдите капсули, които се срещат по-често, са съставени от твърда обвивка в две части, които пасват и се заключват заедно и след това се пълнят с лекарството. Тази дозирана форма обикновено е по-подходяща за лекарствени прахове и може да се използва само ако лекарството лесно се разтваря в стомаха.

 

Съставки за приготвяне на твърди желатинови капсули

 

Формулиране на желатиновия разтвор
За да се направи концентриран разтвор, желатинът се разтваря в деминерализирана вода, която е загрята до около 60 до 70 градуса по Целзий.
разтвор от желатин. Около 30 до 40 процента от теглото на желатина съставлява тази изключително вискозна течност. Освен това в разтвора се използва вакуум за елиминиране на въздушни мехурчета, които биха могли да причинят проблеми с пълненето и съхранението. За да се създаде окончателния вид на капсулата, се използват допълнителни оцветители и пигменти. Вискозитетът на желатиновия разтвор е сред решаващите съображения. Това е много важно, тъй като пряко засяга производствения процес, който се извършва надолу по веригата.

Нанесете втори слой желатинов разтвор върху формите.
В силно регулирана среда се правят обвивки на капсули. Продължете и започнете операцията по потапяне след достигане на желаното ниво на вискозитет. В този момент желатиновият разтвор трябва да бъде прехвърлен към машината, която прави капсули. Гравитацията или помпената система могат да се използват, за да направите това с лекота. Необходимо е цялостно потапяне на щифтовете на плочата в разтвора.

Процесът на сушене
От съображения за втвърдяване и сушене, щифтовете с покритие са проектирани да преминават през пещта. За успешното отстраняване на влагата от капсулата е от решаващо значение да се регулират температурата и влажността.

Събличане и подстригване
Сега щифтовата плоча се премества в областта на масата на машината. Двата диаметъра на капсулите са еквивалентни или почти равни. По-късно те се вземат от щифтовете. Подрязването на черупката се извършва след завършване на отстраняването. За вас устройството автоматично свързва двете половини. Сега тези блокове се прехвърлят на конвейерната лента, след това в контейнера.

Печат
Идентификацията на капсулата, указанията за дозиране и друга важна информация се отпечатват по време на етапа на печат.

Тестване
След частта за печат започва тестването. За да се гарантира, че капсулите са с желаното качество и имат дълъг срок на годност, те трябва да преминат през серия от щателни проверки на качеството.

Опаковка
Опаковането е последната стъпка в производството на капсули. Начинът на опаковане на капсулите в момента е стандартен. В този момент капсулата се опакова по традиционния подход, защото е по-лесна за работа.

 

 
Основни разлики между твърди и меки гел капсули

 

 

Твърди капсули

Меки гел капсули

Подходящ за

Невкусни, нечувствителни към влага/въздух формулировки

Невкусни, нехигроскопични течни формулировки

Общи употреби

Твърди вещества: прахове, перли, мини-таблетки, каплети

Течности: емулсии, суспензии, слабо разтворими лекарствени продукти

Оборудване за пълнене (напълно автоматично)

US$5,000 до US$70,000

US$25,000 до US$100,000

Скорост на производство

400 до 7500 единици в минута

200 до 2500 единици в минута

 

Възходът на веганските капсули
 

Една от най-забележителните тенденции в индустрията на капсулите е преминаването към веган капсули, които са направени от растителни полимери като целулоза или други ядливи, неживотински вещества. Тази промяна се дължи на нарастващото потребителско търсене на вегетариански и вегански продукти, както и на нарастващото осъзнаване на етичните и диетични ограничения, свързани с традиционните желатинови капсули. Веган капсулите предлагат сравнима производителност с желатина по отношение на разтваряне и стабилност, но също така предоставят на производителите и потребителите алтернатива без жестокост, която отговаря на по-широка гама от диетични предпочитания.
Разработването на веган капсули насърчи иновациите в снабдяването и използването на нови видове полимери на растителна основа, които са екологични и устойчиви. С напредването на тези материали те продължават да се подобряват по отношение на функционалността и ефективността на разходите, което прави веганските капсули все по-привлекателна опция за производителите на добавки по целия свят.

Hard Shell Capsule

 

Дефекти на капсулата и отстраняване по време на процеса на пълнене
 

1. Загуба на капачка по време на прехвърляне / Несъответствие на капачката и втулката на тялото
причини

Висок вакуум
Средства за защита

Намалете вакуума, но се уверете, че не е толкова нисък, че да не се наблюдава отделяне на капсулата. Моля, проверете подравняването на капачката и втулката на тялото визуално, за да премахнете несъответствието на.

 

2. Вдлъбнатини и дупки (на върховете)
причини

Настройки за прекомерна дължина на затваряне/заключване по време на процеса на капсулиране, прекомерна дължина на заключване, прекомерно налягане при затваряне, препълване на капсулите, неправилен размер или конфигурация на щифта и неправилни условия на съхранение (влага).
Средства за защита

Уверете се, че се използва диск с правилния размер и също така се уверете, че правилното количество доза е напълнено в капсулата

 

3. Пукнатини в капсулите
причини

  • Неподходящите условия (на съхранение) благоприятстват преноса на влага от обвивката на капсулата към капсулираните компоненти.
  • Неправилно подравняване на горния и долния сегмент на капсулата Неправилна настройка на задържащия щифт на капачката в съединителната станция.

Средства за защита

  • Съхранявайте капсулата правилно
  • Направете правилна настройка на станцията.

 

4. Телескопични капсули
причини

  • Несъответствие на капачката и втулката на тялото
  • Затварящият щифт не е в центъра на втулките на тялото
  • Повредете гумения лист на затварящата плоча

Средства за защита

  • Подравнете втулката на капачката/корпуса към габарита на втулката.
  • Проверете изправеността на щифта с помощта на щифт за измерване Ако се огъне, го заменя с нов.
  • Износването на гумения лист за затваряне на капсулата, особено в точката, където капсулата удря листа, би довело до телескопично. Сменете, ако е необходимо

 

5. Прашни капсули
причини
Пълнеж прашен пълнеж.
Средства за защита

Използвайте машина за полиране на капсули

 

6. Празни капсули
причини
Неизправност в машината за пълнене на капсули, която пречи на празните капсули да достигнат до изходния улей (напр. товарни клетки, капацитивни сензори и др.).
Средства за защита
Уверете се, че има предпазни мерки в машината за пълнене на капсули, които предотвратяват достигането на празни или недостатъчно напълнени капсули до изходния улей (напр. динамометрични клетки, капацитивни сензори и др.).

 

7. Повредена лента
причини
Лошо настроен процес на лента, като например неправилна височина и скорост на колелото, неправилна температура на обработка, неправилна дебелина на лентата и лошо/лошо колело на лента.
Средства за защита
Задайте точно всички параметри.

 

8. Капсулата не влиза в токоизправителния блок
причини

  • Капсулата се съхранява една нощ и без климатичен контрол.
  • Несъответствие на пълнителя с токоизправителния блок

Средства за защита

  • Това може да се дължи на неподходящи условия в помещението или на капсулите, които са били засегнати от неправилни условия на съхранение. В този случай някои от капсулите се залепват една за друга, което им пречи да бъдат прехвърлени в слотовете на пълнителя.
  • Подравняването на пълнителя спрямо токоизправителния блок може да се е изместило или да не е настроено правилно. Подравнете към токоизправителния блок с помощта на габарит.

 

9. Капсулата се поврежда по време на зареждане
причина
Несъосност на токоизправителния блок с втулки
Средства за защита
Проверете визуално дали токоизправителният блок е подравнен с втулката на капачката/корпуса. Използвайте габарит за подравняване, ако имате съмнения.

 

10. Неотделяне на капсулата
причини

  • Недостатъчен вакуум или неправилна вакуумна помпа
  • Изтичане през филтри
  • Неправилно подравняване на втулката на тялото на капачката
  • Изхабени храсти
  • Загуба на опън на пружината в горния плъзгач

Средства за защита

  • Помпа с подходящ капацитет.
  • В случай на падане на вакуума, моля, проверете филтрите на вакуумната помпа. Почистен и/или сменен, ако е необходимо
  • Неправилното подравняване на капачката и втулката на тялото може да причини неотделяне.
  • Ако се появи неотделяне в определени втулки и почистването не помогне, сменете тези втулки с нови.
  • Слабото напрежение на пружината в горната страна или бавното движение на горния плъзгач, вероятно причинено от щифт, води до неправилно затваряне на държача на капачката/втулката на тялото. Сменете го.

 

11. Целевото тегло не е постигнато
причини

  • Неправилно целево тегло по отношение на избрания размер на капсулата
  • Неправилно образуване на охлюв поради неправилни параметри за настройка
  • Недостатъчно свързване на избрания размер на капсулата
  • Лош поток на продукта

Средства за защита

  • Проверете за вариация във физическите параметри (плътност при натискане, съдържание на влага, разпределение на размера на частиците и поток
  • Проверете правилната настройка на параметрите
  • Ако не се формира правилен охлюв, част от праха може да се загуби преди доставянето му в капсулата
  • Слабият поток на праха в дозиращия диск ще доведе до недостатъчно протичане на праха в кухината на диска. Свойствата на формулировката)

 

12. Вариация на теглото
причини

  • Грешен избор на дебелина на дозиращия диск
  • Неправилно разстояние между
  • дозиращ диск и поддържаща подложка
  • Уплътняващ щифт и втулка на тялото
  • Дозиращ диск и блок за чистачки
  • Дозиращ диск и втулка на тялото

Средства за защита
Моля, изберете подходящия дозиращ диск за пълно пълнене на праха върху обвивката на капсулата
Коригирайте разликата между

  • Дозиращ диск и поддържаща подложка: NMT 0.1 мм
  • Уплътняващ щифт и втулка на тялото: Поддържат се на {{0}}.2 до 0,4 mm
  • Дозиращ диск и блок за чистачки: NMT 0.1 мм
  • Дозиращ диск и втулка на корпуса: Поддържат се на {{0}}.8 до 1,0 mm

 

13. Вариация на дължината на ключалката на капсулата
причини
Средства за защита

  • Излишна съединена дължина
  • Неправилна настройка на затварящата плоча
  • Повредете гумения лист на затварящата плоча
  • Неправилна настройка на затварящата плоча

Средства за защита

  • Проверете за стандартната дължина на заключване
  • Проверете за празнина между гумения лист на затварящия модул и капсулите. Разстоянието между двете точки трябва да бъде между {{0}}.5 и 0,8 mm.
  • Износването на гумения лист на затварящия елемент на капсулата, особено в точката, където капсулата удря листа, би довело до този проблем. Сменете го с нов.
  • Клапата трябва да е визуално успореден на заключващата плоча на втулката на капака. Проверете дали капсулите удрят центъра на гумения лист, а не ръба. Ако случаят беше такъв, капсулата щеше да падне от ръба и да не се заключи правилно.

 

 
Таблица с размери на празна капсула за хапче

 

РАЗМЕР

000

00

0

1

2

3

4

5

Обем на капсулата (ml)

1.37

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.21

0.13

Тегло на капсулата (mg)

163

123

96

76

61

48

38

28

Дължина на тялото (в)

0.874

0.795

0.726

0.654

0.601

0.535

0.480

0.366

Дължина на тялото (mm)

22.20

20.20

18.44

16.61

15.27

13.59

12.19

9.30

Дължина на капачката (в)

0.510

0.464

0.422

0.385

0.352

0.318

0.284

0.244

Дължина на капачката (mm)

12.95

11.80

10.72

9.78

8.94

8.08

7.21

6.20

Добре изплетена дължина (инчове)

1.029

0.925

0.854

0.765

0.709

0.626

0.563

0.437

Добре сплетена дължина (mm)

26.1

23.5

21.7

19.4

18.0

15.9

14.3

11.1

Диаметър на тялото (в)

0.376

0.322

0.289

0.261

0.239

0.219

0.199

0.184

Диаметър на тялото (mm)

9.55

8.20

7.34

6.63

6.07

5.57

5.05

4.68

Диаметър на капачката (в)

0.390

0.336

0.300

0.272

0.250

0.229

0.209

0.193

Диаметър на капачката (mm)

9.91

8.54

7.64

6.91

6.35

5.82

5.32

4.91

 

 
Нашите сертификати

 

Винаги смятаме, че целият успех на нашата компания е пряко свързан с качеството на продуктите, които предлагаме. Те отговарят на най-високите изисквания за качество, както е посочено в ISO9001, USFDA, HALAL и нашата строга система за контрол на качеството.

 

product-1-1

 

 
Автоматично производствено предприятие

 

Площта на завода е стриктно планирана и проектирана в съответствие със стандарта GMP за фармацевтични ексципиенти.

 

product-1-1

 

 
ЧЗВ

 

Въпрос: Каква трябва да бъде твърдостта на една желатинова капсула?

О: Като цяло, подходящо тегловно съотношение е сух пластификатор: сух желатин {{0}}.4 – 0.6: 1.0 и съотношението вода към сух желатин е 1:1. Обвивката на капсулата е най-твърда, когато тегловното съотношение между пластификатора и желатина е 0.3:1.0, а обвивката е мека, ако е 1.8:1.

Въпрос: От какво се правят капсулите с твърда обвивка?

О: Капсулите са съставени от желатин (твърд или мек) и нежелатинови обвивки, обикновено получени от хидролиза на колаген (киселинна, алкална, ензимна или термична хидролиза) от животински произход или на основата на целулоза.

Въпрос: Какви са условията за съхранение на твърди желатинови капсули?

О: Както споменахме по-рано, готовите желатинови капсули имат 13% до 16% съдържание на влага, така че съхранението в диапазона от 35% до 65% относителна влажност и 15 до 25 градуса (59 до 77 градуса F) ще поддържа това.

Въпрос: Какви са условията за съхранение на твърди желатинови капсули?

О: Както споменахме по-рано, готовите желатинови капсули имат 13% до 16% съдържание на влага, така че съхранението в диапазона от 35% до 65% относителна влажност и 15 до 25 градуса (59 до 77 градуса F) ще поддържа това.

Въпрос: Как действат твърдите капсули?

О: Едната половина се вписва в другата, за да образува затворен корпус. Вътрешността е пълна със сух медикамент под формата на прах или пелети. Други капсули с твърда обвивка съдържат лекарство в течна форма. Те са известни като пълни с течност твърди капсули (LFHC).

Въпрос: Какви са предимствата на твърдите капсули?

A: Твърдите желатинови капсули имат предимствата на висока бионаличност, бързо разпадане в стомаха и червата, маскиране на вкуса и силна способност за локализиране и освобождаване на лекарството.

Въпрос: Колко време отнема разтварянето на капсулите?

A: КОЛКО ВРЕМЕ НЕОБХОДИМО ЗА РАЗТВАРЯНЕ НА ТВЪРДИТЕ ЖЕЛАТИНОВИ КАПСУЛИ? Стандартна желатинова твърда капсула се разтваря в стомаха при нормални условия в рамките на двадесет до тридесет минути след поглъщане. В зависимост от приложението различни видове желатин или допълнителни етапи на процеса могат да повлияят на процеса на разтваряне.

Въпрос: Какъв е срокът на годност на твърдите желатинови капсули?

О: Срокът на годност може да варира до 5 години от датата на производство на празна твърда желатинова капсула.

Въпрос: Какви са ексципиентите, използвани в твърдите желатинови капсули?

О: Освен разредители и лубриканти, други ексципиенти, използвани в производството на твърди желатинови капсули, включват колоиден силициев диоксид за подобрени характеристики на потока и намалена адхезия на веществото към металните части в машината за пълнене, както и дезинтегранти и омокрящи агенти за улесняване освобождаване.

Въпрос: Какво е съдържанието на влага в обвивката на твърдата желатинова капсула?

О: Увеличаването на времето за сушене води до намаляване на съдържанието на влага в твърдата капсула. Тъй като времето за сушене се увеличава от 40 на 60 минути, съдържанието на влага намалява от 17,51% на 13,95%. DT40 има по-високо съдържание на влага в сравнение с твърдата капсула GHC.

Въпрос: Кои лекарства не могат да се пълнят в твърди желатинови капсули?

О: Хипромелозата не може да се пълни в твърди желатинови капсули. Обяснение: Хипромелозата, известна също като хидроксипропил метилцелулоза (НРМС), е покриващ агент и филмообразувател, използван като неактивна съставка във фармацевтичната индустрия.

Въпрос: Какви са производствените дефекти на твърдите желатинови капсули?

A: Неподходящи механични свойства на желатина поради ниско количество пластификатор или ниска равновесна влажност или използване на хигроскопични компоненти, които абсорбират вода от обвивката на капсулата.

Въпрос: Какво е времето за разпадане на твърдите желатинови капсули?

A: Времето за разпадане на твърди желатинови капсули е определено на не повече от 900 s (15 min). Въз основа на хистограмата по-долу (фиг. 5), пробите от капсули, определени чрез визуална крайна точка (преценка на оператора), имат средно 449 s (7,5 min) минимум около 50 s и максимум около 850 s (14 min).

Въпрос: Капсулите действат ли по-бързо?

О: Бързо: Капсулите действат по-бързо от таблетките. Без вкус: Обвивките на капсулите обикновено нямат същия медицински вкус като таблетките. По-добра абсорбция: Капсулите могат да имат по-висока бионаличност, което означава, че повече от лекарството навлиза в кръвта ви, което ги прави средно малко по-ефективни от таблетките.

Въпрос: Мога ли да премахна обвивката на капсулата?

О: Не е препоръчително да отваряте хапче капсула, освен ако не сте посъветвани да го направите от лекар или друг медицински специалист. Може да се наложи да се поглъщат цели, защото: Те са предназначени да освобождават лекарството бавно в тялото ви с течение на времето и смачкването им може да причини предозиране.

Въпрос: Какъв е коефициентът на твърдост на твърдите желатинови капсули?

О: Обвивката на капсулата е най-твърда, когато тегловното съотношение между пластификатора и желатина е {{0}}.3:1.0, а черупката е мека, ако е 1.8:1.

 

Популярни тагове: твърда капсула, Китай твърда капсула производители, доставчици, фабрика, капсула Manuka Honey Pullulan, Pullulan капсула за магазини за красота, веган пулулан капсула, Pullulan капсула за запазване на хранителни добавки, Pullulan капсула за здравни магазини, черешово прах пулулан капсула

Изпрати запитване
Изпрати запитване